Качество через проектирование (Quality by Design)
QbD является научно-практическим подходом к разработке и выводу на рынок ЛС, охватывая все стадии процесса, от ранней разработки до первых коммерческих серий и дальнейшего серийного производства.
Аудиты
Проведение независимых экспертных аудитов сторонних площадок на соответствие нормативным требованиям GxP.