Услуги
ФАРМАКОНАДЗОР
- Разработка ПООБ, РООБ и ПУР
- Еженедельный мониторинг литературы
- Аудит системы фармаконадзора
- Разработка Мастер-файла системы Фармаконадзора
- Разработка стандартных операционных процедур (СОП)
- Назначение уполномоченного лица по фармаконадзору
- Сбор и обработка нежелательных реакций (ИСНР)
- Обучение основам системы фармаконадзора
Аудиты
Проведение независимых экспертных аудитов сторонних площадок на соответствие нормативным требованиям GxP.
Качество через проектирование (Quality by Design)
QbD является научно-практическим подходом к разработке и выводу на рынок ЛС, охватывая все стадии процесса, от ранней разработки до первых коммерческих серий и дальнейшего серийного производства.
РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Лицензирование лабораторий
Профессиональное лицензирование лабораторий и электронный документооборот GMP: ваш путь к успеху в фармацевтике.